公告]复星医药:关于控股子公司受让产品临床批件的公告
发布日期:2021-09-12 22:35   来源:未知   阅读:

  物科技有限公司拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内(不包括港澳台

  2018年4月8日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)

  控股子公司上海凯茂生物医药有限公司(以下简称“凯茂生物”)与山东华铂凯盛

  生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)(以下合称“合作双方”)签订《项目

  转让合同书》(以下简称“《转让合同》”),华铂凯盛将其拥有的“注射用多西他赛

  聚合物胶束”(以下简称“标的产品”)于中国境内的临床批件及相关知识产权等独

  管解聚作用,促进形成稳定的非功能性微管束,从而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。多

  西他赛主要适用于晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、小细胞肺癌、

  监总局”)临床试验批准;截至本公告日,标的产品尚未于中国境内启动临床试验。

  截至本公告日,于全球上市的多西他赛普通制剂药品主要有TAXOTERE○R、

  DOCETAXEL INRB○R等,于中国境内上市的多西他赛普通制剂药品主要有艾素、泰素

  专业信息和战略咨询服务提供商),2017年度,多西他赛普通制剂于全球销售额约

  的经营范围包括冻干粉针剂(抗肿瘤药)、治疗用生物制品(注射用重组人干扰素γ、

  注射用重组人促红素(CHO细胞)的生产(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发

  和应用除外),销售自产产品及提供相关技术服务(依法须经批准的项目,经相关部

  15,300万元,其中:本公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司出资

  根据凯茂生物管理层报表,截至2017年12月31日,凯茂生物的总资产约为

  人民币30,944万元,所有者权益约为人民币26,097万元,负债总额约为人民币

  4,847万元;2017年度,凯茂生物实现营业收入约人民币14,316万元,实现净利

  凯盛的经营范围包括生物技术、医药技术开发、技术转让、技术服务;预包装食品、

  保健食品的技术开发、生产;药物中间体www.askmvm.com。化工产品(不含危险化学品)的生产与

  销售;货物及技术的进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经

  营活动)。截至本公告日,华铂凯盛的注册资本为人民币1,000万元,其中:广东

  泰恩康医药股份有限公司出资人民币550万元,持有华铂凯盛55%股权;樟树市华

  铂精诚投资管理中心(有限合伙)出资人民币450万元,持有凯茂生物45%股权。

  经广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2017年12月31

  日,华铂凯盛的总资产约为人民币4,919万元,所有者权益约为人民币-1,910万

  元,负债总额约为人民币6,829万元;2017年度,华铂凯盛实现营业收入约人民

  件及相关知识产权等独家转让给凯茂生物;并将与凯茂生物进行生产工艺技术交接

  (规格:20mg/瓶,规模:5,000瓶/批),指导凯茂生物完成相关研究工作,以使

  产品质量和稳定性符合国家食药监总局临床注册标准的相关要求。具体转让范围包

  ○1 转让里程碑付款至多人民币500万元:将根据标的产品相关生产工艺技术

  ○2 研发及注册里程碑付款合计至多人民币3,000万元:将根据标的产品开展

  ○3 销售里程碑付款合计至多人民币5,000万元:将根据销售额达成情况支付。

  康产业集团。截至目前,本集团抗肿瘤疾病治疗领域核心产品包括可胜、怡罗泽和

  朝晖先。本次合作产品系抗肿瘤药物,与本集团主要治疗领域相契合。本次合作有

  利于丰富本集团在上述治疗领域的产品线,完善本集团的市场布局,同时为市场尚

  根据相关新药研发的法规要求,标的产品尚需开展I期、II期和/或III期(如

  根据新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如I期、II期和/或III期房屋天花板“塌了”全靠拖把撑!